国家食品药品监督管理局医疗器械司


关于征求生物止血膜等产品分类界定意见的函

食药监械函[2004]18号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）医疗器械处：

　　近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：

　　一、生物止血棉：由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成，拟作为II类医疗器械管理。

　　二、自动快速输血输液加压器：通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送，拟作为II类医疗器械管理。

　　三、细菌内毒素分析仪：用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等中的细菌内毒素含量，拟作为II类医疗器械管理。

　　四、纯氧饱和医疗装置：常压下用于缺血、缺氧性疾病的病人的治疗，拟作为II类医疗器械管理。

　　五、吸脂针：用于抽吸皮下脂肪，拟作为II类医疗器械管理。

　　六、脑科吸引管：用于脑外科手术吸取患者的体液，拟作为II类医疗器械管理。

　　七、体外冲击波碎石机电极：拟作为II类医疗器械管理。

　　八、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）：拟作为II类医疗器械管理。

　　九、妇科白带涂片检查染色液：拟作为II类医疗器械管理。

　　十、手动压力推进穿耳器、耳针：用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳环，拟不作为医疗器械管理。

　　十一、铜银离子水产生器：用于产生铜银离子水，拟不作为医疗器械管理。

　　十二、失禁床垫：用作尿失禁的日常护理，拟不作为医疗器械管理。

　　十三、输液用手部固定器：用于输液患者的手部固定，拟不作为医疗器械管理。

　　十四、多功能洁身便座：用于便后温水清洗、烘干，拟不作为医疗器械管理。

　　十五、氧化电位水生成器：用于制取消毒用水，拟不作为医疗器械管理。

　　十六、模拟定位床配套用激光灯：拟不作为医疗器械管理。

　　十七、牙面涂剂：含有人体可吸收的钙和磷酸盐的供局部使用的木馏油，用于供牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿，拟不作为医疗器械管理。

　　十八、臭氧化橄榄胶：由橄榄油和臭氧反应产生橄榄胶，用于治疗蚊虫咬伤、皮症、湿症、疱症等，主要由橄榄胶起作用，拟不作为医疗器械管理。

　　十九、气体接口：医院设备吊臂的配件，用作中心供氧系统连接到医疗设备的转接口，拟不作为医疗器械管理。

　　二十、充气升温装置：与病人用保温毯配用，拟不作为医疗器械管理。

　　请将意见于2004年4月20日前通过传真或邮寄方式反馈我司。
　　传真：（010）68315665
　　地址：北京市北礼士路甲38号　　100810


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局医疗器械司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年三月二十二日


孙律师作客东方电台回答记者关于离婚相关案例分析解答
===========


找律师就找上海好律师网|上海离婚律师|上海律师事务所|浦东离婚律师|上海离婚律师咨询|浦东离婚律师咨询|上海婚姻家庭律师咨询|上海诉讼离婚律师|上海收养继承律师|上海子女抚养权纠纷咨询/更多法律问题请登陆http://www.hao-lawyer.com或直接拨打13764922280孙随勤律师，本站文章由上海普若律师事务所独家发布，如有转载请注明出处。。。。

=============

主持人：今天我们请到上海普若律师事务所孙随勤律师来为我们普及有关离婚方面的法律知识。
主持人：首先我们来进入今天的案例。
案例：原、被告于２０００年１月建立恋爱关系，于同年３月２0日办理结婚登记手续。同年４月，双方按照传统习俗举行了婚礼。不久后生有一女。原、被告因婚前相识时间短，彼此缺乏了解，性格不投，常因家庭琐事产生矛盾，双方自２０００年１２月开始分居。后原告以夫妻感情破裂为由向法院提起诉讼，请求与被告离婚。在诉讼中，被告表示同意离婚，但要求将夫妻共同财产房产一套（有购房合同、房产证、交纳房款发票等证据）；摩托车一辆。查，该房为婚前共同男方出资购买，婚后加入女方的名字。摩托车为家购买陪送的嫁妆。购买前双方办理婚前财产公证时，公证部门证明为原告的婚前财产，而被告提供的购车发票载明的时间则在双方举行婚礼之后。被告提供的购车发票，系事后补开的。本案焦点系双方
讼争的房子、摩托车是夫妻共同财产，还是女方个人财产？
主持人：孙律师你好！
孙律师：主持人你好！
主持人：你看待这个案例，会给出哪些意见和建议？
孙律师：本案争议之一、摩托车，是在当事人双方办理结婚登记手续后，举行婚礼之前，由女方娘家购买作为陪送的嫁妆带来的，并且在未购买之前就为双方办理婚前财产公证时，公证证明为原告的婚前财产。之二、房子是男方婚前所购，婚后加入女方的名字，视为对对方的赠与，夫妻离婚该房产应该均分。
主持人：产生的财产是夫妻共同财产，还是原告婚前财产，在认定上需解决哪些问题？

孙律师：一、双方办理结婚登记后，婚姻关系依法确立。

一般来说，夫妻在此后即婚姻关系存续期间所得的婚姻法第十七条第一款所规定的财产，应归夫妻共同所有。很显然，被告主张摩托车为夫妻共同财产，就是以其是在婚姻关系存续期间所得为理由。但观该款的规定，只有将摩托车认定为是“赠与所得”或“其他应当归共同所有的财产”，才能将其认定为夫妻共同财产。

按照第十八条第三项的规定，赠与的财产没有明确只归一方所有时，应解为赠与给双方。从形式上看，女方娘家陪送此嫁妆是在双方婚姻关系依法确立后的“婚姻关系存续期间所得”，而这种陪送也有被认定为是“赠与”的可能。但是，依照我国不少地方的民间传统风俗习惯，女方娘家陪送的嫁妆，应为女方的婚前财产或属归女方所有的个人财产，而不属赠与给结婚的夫妻双方共有的财产。

因此，在法律没有明定其性质的情况下，依照民间风俗习惯解释，婚姻法第十八条第一项的规定的“一方的婚前财产”，应解释为包括“女方的嫁妆”在内，而为女方的个人财产。

也就是说，法律上虽然以结婚登记时间作为划分夫妻共同财产和一方个人财产的一个界线，但它不是惟一条件，只是初步的必要条件，还应当结合所得财产的来源作实质性的和最终的认定。这里的实质性问题就是对“一方的婚前财产”的范围如何解释。这种解释也就限制了其他解释。

二、公证的内容进一步起到了确定争议财产性质的作用。

虽然公证时争议财产还未购买，但双方已对将要购买并供双方组建的家庭使用的财产的法律归属有个明确的约定，这个约定是双方的真实意思表示，公证就是要固定这种约定。

所以，就证明约定内容或者说真实意思表示的内容来说，此公证证明并未违背客观真实原则，是应当采信的。这个公证证明实际上是约定财产制在当事人的婚姻关系中的一种具体体现方式。
三、事实上确有不规范的问题，即在结婚登记后，双方仍把在此后取得的财产当做是一方的婚前财产，并加以公证。

这里既有当事人的法律知识欠缺的问题，也有风俗习惯的影响的问题。在我国不少地方和不少民众的思想认识中，往往把举行婚礼作为结婚的标志，可以说，本案当事人之间为什么在登记之后，婚礼之前对所得财产约定并公证为是婚前财产，就是这种影响的产物。

其虽不规范，但无论如何，这种约定意在排除夫妻共同所有，确定为一方个人所有，是确定的双方当事人的真实意思表示，是符合婚姻法第十九条规定的内涵的。所以，推双方当事人的真实意思表示，对争议的摩托车是属夫妻共同所有，还是属原告一方个人所有，完全可以适用婚姻法第十九条的规定来解决，不必绕第十七、十八条来解决。
主持人：离婚时子女抚养权的归属由什么决定?双方经济状况不同会有多大影响?
孙律师：曾经有事人来咨询时非常绝望，她是外地来沪打工人员，没有住房，而孩子父亲是上海人，有住房，工资收入很高，孩子刚刚十五个月。她想提出离婚，但又担心因为双方经济条件悬殊而失去孩子的抚养权。但后来在律师的争取下，她取得了孩子的抚养权。这一案例说明，双方经济条件只是考虑的因素之一，没有决定性的影响。

　　孩子由谁抚养，最根本的原则就是有利于孩子的健康成长。而孩子在两周岁以内，对母亲的依赖是无法取代的，远远超过经济因素的影响。因此，孩子的年龄越小，归母亲抚养的可能性越大，母亲放弃的除外。

　　因此，如果女方要求离婚，并争取孩子抚养权，则尽早提出离婚，胜诉的概率比较高。如果男方想要离婚，并争取孩子的抚养权，则等孩子年龄大一些后，再提离婚，胜诉概率比较高。
主持人：子女抚养费包括哪些?

孙律师：我国法律规定，子女抚养费包括生活费、教育费、医疗费等。
主持人：离婚时，子女由谁抚养，法庭是否需要征求子女本人意见?

孙律师：子女年满十周岁的，法庭需要征求子女本人意见。