农业部


中华人民共和国农业部令

第3号

　　《兽用生物制品经营管理办法》已于2007年2月14日经农业部第3次常务会议审议通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。

　　附件：兽用生物制品经营管理办法

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长　孙政才

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月二十九日

兽用生物制品经营管理办法

　　第一条　为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

　　第二条　在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理，应当遵守本办法。

　　第三条　兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品（以下简称国家强制免疫用生物制品）和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品（以下简称非国家强制免疫用生物制品）。

　　国家强制免疫用生物制品名单由农业部确定并公告。

　　第四条　农业部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。

　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。

　　第五条　国家强制免疫用生物制品由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。

　　发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。

　　农业部对定点生产企业实行动态管理。

　　第六条　省级人民政府兽医行政管理部门应当建立国家强制免疫用生物制品储存、运输等管理制度。

　　分发国家强制免疫用生物制品，应当建立真实、完整的分发记录。分发记录应当保存至制品有效期满后2年。

　　第七条　具备下列条件的养殖场可以向农业部指定的生产企业采购自用的国家强制免疫用生物制品，但应当将采购的品种、生产企业、数量向所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门备案：

　　（一）具有相应的兽医技术人员；

　　（二）具有相应的运输、储藏条件；

　　（三）具有完善的购入验收、储藏保管、使用核对等管理制度。

　　养殖场应当建立真实、完整的采购、使用记录，并保存至制品有效期满后2年。

　　第八条　农业部指定的生产企业只能将国家强制免疫用生物制品销售给省级人民政府兽医行政管理部门和符合第七条规定的养殖场，不得向其他单位和个人销售。

　　兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也可以委托经销商销售。

　　第九条　兽用生物制品生产企业应当建立真实、完整的销售记录，应当向购买者提供批签发证明文件复印件。销售记录应当载明产品名称、产品批号、产品规格、产品数量、生产日期、有效期、收货单位和地址、发货日期等内容。

　　第十条　非国家强制免疫用生物制品经销商应当依法取得《兽药经营许可证》和工商营业执照。

　　前款规定的《兽药经营许可证》的经营范围应当载明委托的兽用生物制品生产企业名称及委托销售的产品类别等内容。经营范围发生变化的，经销商应当办理变更手续。

　　第十一条　兽用生物制品生产企业可以自主确定、调整经销商，并与经销商签订销售代理合同，明确代理范围等事项。

　　第十二条　经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，不得经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。

　　经销商只能将所代理的产品销售给使用者，不得销售给其他兽药经营企业。

　　未经兽用生物制品生产企业委托，兽药经营企业不得经营兽用生物制品。

　　第十三条　养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者采购的或者经政府分发获得的兽用生物制品只限自用，不得转手销售。

　　第十四条　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法加强对兽用生物制品生产、经营企业和使用者监督检查，发现有违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的，应当依法做出处理决定或者报告上级兽医行政管理部门。

　　第十五条　各级兽医行政管理部门、兽药检验机构、动物卫生监督机构及其工作人员，不得参与兽用生物制品的生产、经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销兽用生物制品和进行广告宣传。

　　第十六条　养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者转手销售兽用生物制品的，或者兽药经营者超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品的，属于无证经营，按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。

　　第十七条　农业部指定的生产企业违反《兽药管理条例》和本办法规定的，取消其国家强制免疫用生物制品的生产资格，并按照《兽药管理条例》的规定处罚。

　　第十八条　本办法所称兽用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或者改变动物生产性能的兽药。

　　本办法所称非国家强制免疫用生物制品是指农业部确定的强制免疫用生物制品以外的兽用生物制品。

　　第十九条　进口兽用生物制品的经营管理适用《兽药进口管理办法》。

　　第二十条　本办法自2007年5月1日起施行。

国家计委、对外贸易经济合作部、海关总署


中华人民共和国国家发展计划委员会 令
中华人民共和国对外贸易经济合作部
中 华 人 民 共 和 国 海 关 总 署

第　20　号

　　根据《中华人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国货物进出口管理条例》，特制定《天然橡胶进口配额管理暂行办法》，现予以公布，自2002年2月5日起施行。

　　　　　　　　　　　　国家发展计划委员会主任：曾培炎
　　　　　　　　　　　 对外贸易经济合作部部长：石广生
　　　　　　　　　　　 海　关　总　署　署　长：牟新生

　　　　　　　　　　　　　　　　　二00二年二月一日


天然橡胶进口配额管理暂行办法

　　第一条 为规范天然橡胶进口管理，建立公平、公正、透明的进口配额管理体制，根据《中华人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国货物进出口管理条例》制定本办法。
　　第二条 国家根据对外承诺和工、农业生产及市场需求情况，确定天然橡胶年度进口量。
　　第三条 进口天然橡胶实行全口径管理，除本办法第五条第二款规定外，所有贸易方式下进口的天然橡胶均需纳入配额管理。
　　第四条 天然橡胶进口配额由国家发展计划委员会（以下简称"国家计委"）实行统一管理。天然橡胶进口许可证由外经贸部负责管理。
国家计委委托各地的授权机构负责配额分配并发放《天然橡胶进口配额证》。授权机构名单见附件一。
　　第五条 《天然橡胶进口配额证》分为A类、B类两种。一般贸易、易货贸易、边境小额贸易、援助及捐赠等方式（以下简称一般贸易）进口需办理《天然橡胶进口配额证（A类）》（见附件二）；加工贸易方式进口需办理《天然橡胶进口配额证（B类）》（见附件三）。
保税仓库、保税区、出口加工区进口不实行配额管理，由海关按现行规定验放并实施监管。
　　第六条 A类天然橡胶进口配额的申请期为每年10月15日至31日。国家计委于申请前1个月在《中国经济导报》、《国际商报》以及中国经济信息网（http://www.cei.gov.cn/）、外经贸部政府网站（http://www.moftec.gov.cn）上公布天然橡胶下一年度进口配额总量及申请的具体条件。
　　第七条 国家计委授权机构（以下简称"授权机构"）负责受理属地范围内企业提出的A类天然橡胶进口配额申请。
　　第八条 授权机构根据公布的具体条件，审核申请者提交的申请及有关资料。凡不符合公布的具体条件的申请，授权机构有权不予受理。
　　第九条 授权机构在每年12月1日前，以《天然橡胶进口配额安排通知书》（格式见附件四）的形式将下一年度A类配额分配量通知到最终用户。
　　第十条 A类天然橡胶进口配额将根据申请者的申请数量和以往进口实绩、生产或加工能力进行分配。
　　第十一条 通过加工贸易方式进口的申请者，凭外经贸部门批准的《加工贸易业务批准证》提出申请。
　　第十二条 天然橡胶年度进口配额于每年1月1日开始实施，《天然橡胶进口配额证》在公历年度内有效。
　　第十三条 最终用户凭"天然橡胶进口配额安排通知书"及签订的进口合同到授权机构办理《天然橡胶进口配额证（A类）》；加工贸易企业凭《加工贸易业务批准证》到授权机构领取《天然橡胶进口配额证（B类）》。
授权机构须在受理后5个工作日内，例外情况下最多不超过10个工作日，为最终用户办理《天然橡胶进口配额证（A类）》或《天然橡胶进口配额证（B类）》，并加盖“农产品进口配额证专用章”。
　　第十四条 外经贸部授权的许可证发证机构根据国家计委授权机构发放的《天然橡胶进口配额证（A类）》发放天然橡胶《进口许可证》。
　　第十五条 除加工贸易、保税仓库、保税区、出口加工区以外进口天然橡胶的，海关凭进口许可证验放。
　　第十六条 海关凭外经贸部门签发的《加工贸易业务批准证》和授权机构签发的《天然橡胶进口配额证（B类）》为加工贸易企业办理加工贸易合同备案手续。
　　第十七条 如最终用户当年无法将已申领到的全部配额量签订进口合同，须在9月1日前将无法完成的天然橡胶配额量和《通知书》原件交还原发证授权机构。
　　第十八条 如仍有未获满足的申请，授权机构将立即对交回的天然橡胶进口配额数量进行再分配；或在其他情况下，在收到申请的10个工作日内，对交回的进口配额数量进行再分配。
　　第十九条 加工贸易企业应按规定加工复出口。如确因特殊情况无法履行出口合同、需将加工贸易项下进口保税天然橡胶或其制成品在国内销售，加工贸易企业应在合同执行期限内向省级外经贸主管部门提出内销申请，经省级外经贸主管部门会同国家计委授权机构审核报请外经贸部审批后，到省级外经贸主管部门领取《加工贸易保税进口料件内销批准证》。企业凭《加工贸易保税进口料件内销批准证》，按照一般贸易配额的申领条件和第十三条、十四条、十八条规定的程序申领A类配额证和进口许可证。申领到A类配额证的，交回B类配额证。
　　（一）加工贸易企业在规定的核销期内向海关提交《加工贸易保税进口料件内销批准证》、《天然橡胶进口配额证（A类）》和进口许可证的，海关按照国家有关规定对进口料件补征税款及税款缓税利息后，办理有关加工贸易合同核销手续。
　　（二）加工贸易企业在规定的核销期内，申领到《加工贸易保税进口料件内销批准证》，但申领不到《天然橡胶进口配额证（A类）》和进口许可证的，海关凭企业提交的《加工贸易保税进口料件内销批准证》和《天然橡胶进口配额证（B类）》，按照国家有关规定对进口料件补征税款及税款缓税利息，并处以进口料件等值30%的罚款后，办理加工贸易合同核销结案手续。
　　（三）加工贸易企业在规定的核销期内，申领不到《加工贸易保税进口料件内销批准证》、《天然橡胶进口配额证（A类）》和进口许可证的，海关凭企业提交的《天然橡胶进口配额证（B类）》，按照国家有关规定对进口料件补征税款及税款缓税利息，并处以进口料件等值50%的罚款后，办理有关加工贸易合同核销结案手续。
　　第二十条 加工贸易企业未经许可，擅自将保税进口料件或其制成品在国内销售的，海关按走私处理。
　　第二十一条 天然橡胶进口经营按外经贸部《货物进口指定经营管理办法》的规定执行。
　　第二十二条 天然橡胶进口购汇按国家有关规定执行。
　　第二十三条 对伪造、变造或者买卖《天然橡胶进口配额证》的，依照刑法关于非法经营罪或者伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章罪的规定，依法追究刑事责任，并收缴其《天然橡胶进口配额证》，国家计委及授权机构不再受理其进口配额的申请；尚不够刑事处罚的，收缴其《天然橡胶进口配额证》，国家计委及授权机构不再受理其进口配额的申请。
　　第二十四条 对伪造进口合同及有关资料骗取《天然橡胶进口配额证》的，依法收缴其《天然橡胶进口配额证》，国家计委及授权机构不再受理其进口配额的申请。
　　第二十五条 《天然橡胶进口配额证（A类）》、《天然橡胶进口配额证（B类）》及“农产品进口配额证专用章”由国家计委统一监制。

附件：一、国家计委授权机构名单
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbl/zcfbl2003pro/W020050707368924089969.htm
　　　二、天然橡胶进口配额证（A类）
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbl/zcfbl2003pro/W020050707368924164786.htm
　　　三、天然橡胶进口配额证（B类）
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbl/zcfbl2003pro/W020050707368924220853.htm
　　　四、天然橡胶进口配额安排通知书
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbl/zcfbl2003pro/W020050707368924295012.htm